Resumo:

A Anvisa alerta para a ausência de intercambialidade entre a claritromicina comprimido de liberação prolongada e a claritromicina comprimido de liberação imediata. A substituição entre os referidos produtos pode comprometer o tratamento de infecções.

Identificação do produto ou caso:

Claritromicina comprimido

Problema:

A Anvisa tem recebido relatos de substituição indevida entre produtos à base de claritromicina 500mg comprimido revestido de liberação imediata por claritromicina 500mg comprimido revestido de liberação prolongada e vice-versa.

A intercambialidade, ou seja, a segura substituição do medicamento de referência é assegurada por testes de equivalência terapêutica, que incluem comparação in vitro, através dos estudos de equivalência farmacêutica e in vivo, com os estudos de bioequivalência.

Esclarecemos que a claritromicina comprimido revestido e a claritromicina comprimido revestido de liberação prolongada não são equivalentes terapêuticos. A troca desses produtos é incorreta, uma vez que eles não são intercambiáveis.

A tecnologia envolvida na liberação do fármaco difere entre as duas formas farmacêuticas e, por isso, as posologias dos medicamentos são diferentes: os comprimidos de liberação imediata usualmente devem ser utilizados a cada 12 horas. Por outro lado, os comprimidos de liberação prolongada geralmente são utilizados a cada 24 horas.

É importante ressaltar que o uso indevido dos produtos pode trazer prejuízos ao tratamento e contribuir para o desenvolvimento de resistência aos antimicrobianos.

Ação:

Anvisa reforça que não seja realizada a substituição da claritromicina comprimido de liberação prolongada por claritromicina comprimido de liberação imediata ou vice-versa, seja no momento da prescrição, dispensação ou uso do produto. 

A ocorrência de eventos adversos a medicamentos deve ser notificada no VigiMed.
 

Histórico:

Este é o primeiro alerta sobre o tema.

Recomendações:

Deve-se ter em mente que para qualquer medicamento existe um risco associado ao seu consumo. De forma a minimizar os riscos do produto, é fundamental que o medicamento seja utilizado de forma correta, seguindo as orientações presentes em cada bula:

Para mais informações sobre as recomendações de uso dos medicamentos, consulte as bulas disponíveis no Bulário Eletrônico da Anvisa.

Anexos:

Referências: